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di Giancarlo Nicoli
Nov
22
Stereotaxis annuncia il lancio commerciale del catetere irrigato magnetico in Europa
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Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.
Venerdì 14 novembre 2008
La decisione di lanciare il catetere irrigato magnetico per uso commerciale è stata presa in seguito alle ottime prestazioni fornite.
St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia che la settimana prossima inizierà il lancio commerciale del catetere irrigato magnetico, sviluppato con il proprio partner, in vari centri in Europa.
La decisione di lanciare il catetere irrigato magnetico per uso commerciale è stata presa in seguito alle ottime prestazioni fornite nelle valutazioni esterne del nostro partner, recentemente concluse.
Durante la valutazione esterna, clinici in nove centri in Europa e in Canada hanno condotto 92 procedure con il catetere irrigato magnetico, delle quali circa il 75% era costituito da procedure complesse nel lato sinistro. Il catetere ha superato tutti gli obbiettivi clinici prefissati durante tale periodo di valutazione. In più, il tempo medio per completare mappatura e ablazione è stato del 20% inferiore ai tempi documentati delle procedure eseguite manualmente, e il catetere ha dimostrato un profilo di sicurezza eccezionale.
Dice il dr. Gerhard Hindricks, del Herzentrum Leipzig GmbH di Lipsia: «In qualità di uno primi dei centri di valutazione del catetere irrigato magnetico, noi siamo stati tra i primi a sperimentare i suoi evidenti vantaggi clinici. Ora che abbiamo eseguito altri casi, dopo la sua reintroduzione, siamo entusiasti della sua prestazione per quanto riguarda la navigazione e la formazione della lesione, non vediamo l’ora di partecipare al lancio commerciale».
Dice il dr. Karl Heinz-Kuck del St. Georg Allgemeines Krankenhaus di Amburgo: «La sua maneggevolezza superba consente un posizionamento preciso anche in punti del cuore difficili da raggiungere, e insieme alla sua stabilità, il catetere consente una elevata percentuale di successi».
«Con questi risultati molto positivi, che vengono dalla valutazione esterna e dal riscontro dei clinici partecipanti, siamo entusiasti a proposito del lancio commerciale del catetere irrigato magnetico nell’Unione Europea», dice Mike Kaminski, Presidente e condirettore generale di Stereotaxis. «Siamo fiduciosi che il lancio del catetere irrigato magnetico in Europa sarà seguito dal lancio negli Stati Uniti. Tale lancio risulterà in un aumento significativo nel grado di utilizzazione di Niobe e sosterrà i nostri sforzi commerciali. Il nostro obbiettivo è di creare un nuovo standard di cura per le ablazioni elettrofisiologiche (EP) complesse».
«Abbiamo visto una tendenza positiva nella nostra posizione competitiva commerciale in Europa, quest’anno, sia in termini di sistemi venduti sia in ordini, e questo chiaramente subordinato all’aumento dell’uso del catetere irrigato», dice Bevil Hogg, amministratore delegato di Stereotaxis. «Ci aspettiamo che la domanda accelererà una volta che il catetere irrigato magnetico sarà disponibile anche fuori dai nove siti iniziali».
Philip Vardena, al momento della pubblicazione di questo articolo, possedeva azioni Stereotaxis.
I commenti ai mercati, le informazioni sui prodotti finanziari e le opinioni espresse in questo sito non rappresentano in alcun modo una raccomandazione all’acquisto o alla vendita di titoli. Prima di acquistare o vendere azioni di un’azienda della quale ci occupiamo, siete pregati di condurre una personale ricerca e di prendere decisioni, se il caso, con la vostra testa, a ragion veduta.
Philip Vardena non ha ricevuto e non riceve compensi dalle aziende citate.
I link sono stati verificati e risultano funzionanti al momento della pubblicazione del presente articolo.
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Niobe, Stereotaxis, Stereotaxisdi Giancarlo Nicoli
Nov
21
Nuovo manager per Stereotaxis
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Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.
Giovedì 6 novembre 2008
Michael P. Kaminski nominato amministratore delegato, a partire dal 1 gennaio 2009
St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia oggi una fase di avvicendamento, che porterà Michael P. Kaminski, attualmente presidente e condirettore generale (President e Chief Operating Officer – COO) e membro del consiglio di amministrazione (cda) a ricoprire la carica e le responsabilità di amministratore delegato (Chief Executive Officer, CEO), a partire dal 1 gennaio 2009. A partire da tale data egli prenderà il posto di Bevil J. Hogg, CEO dal 1997, che rimarrà un attivo componente del cda dell’azienda.
«Con l’atteso ritorno a breve del catetere irrigato magnetico, Stereotaxis è pronta a sviluppare pienamente il proprio programma aziendale con una particolare attenzione al successo commerciale», dice Bevil J. Hogg, amministratore delegato di Stereotaxis. «Abbiamo raggiunto un punto in cui la mia abilità nel creare una nuova tecnologia e l’organizzazione per sostenerla dovrebbe essere seguita da un dirigente che porti con sé l’esperienza, la capacità e la determinazione necessarie per avere una operatività efficace, e che possa guidare Stereotaxis a migliori successi commerciali. Per questa ragione, ho lavorato insieme al cda a un piano di transizione che prevede che io passi il testimone di amministratore delegato a Mike l’1 gennaio 2009. Il cda e io crediamo che Mike abbia dimostrato di avere la capacità operativa e la visione strategica necessarie per guidare l’azienda e far guadagnare gli azionisti».
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Nov
18
Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.
Giovedì 6 novembre 2008
Il portafoglio ordini raggiunge i 75 milioni di dollari. Un impegno da 20 milioni di dollari, da parte di due azionisti storici, prorogato al 2010 espande significativamente la flessibilità operativa aziendale.
La valutazione del catetere irrigato magnetico in Europa fornisce risultati eccellenti.
St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia oggi i risultati finanziari relativi al trimestre terminato il 30 settembre 2008. I ricavi del terzo trimestre 2008 sono di 10,6 milioni di dollari, in quanto l’azienda ha contabilizzato i ricavi di sei sistemi di navigazione magnetica Niobe (R) e ne ha consegnati altri tre, per i quali ci si attende la contabilizzazione nel quarto trimestre 2008 e nel primo trimestre 2009.
I ricavi dei sistemi Niobe® e Odyssey(TM) ammontano a $7,4 milioni, mentre i ricavi da materiale consumabile , servizi, accessori, ammontano a $3,2 milioni. I ricavi nel terzo trimestre 2007 furono di $12,0 milioni. Le spese operative nell’ultimo trimestre sono diminuite di $2,6 milioni, o del 14%, rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente, e di $1,5 milioni, o dell’8%, rispetto al secondo trimestre 2008, con esclusione dei costi relative alla riprogettazione del catetere irrigato magnetico nel secondo trimestre. [leggi tutto...]
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Niobe, Stereotaxis, Stereotaxisdi Giancarlo Nicoli
Oct
23
Stereotaxis annuncia la commercializzazione di Odyssey Cinema (TM)
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Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.
Giovedì 23 ottobre 2008
Odyssey Cinema (TM) rappresenta un’estensione importante della piattaforma di gestione delle informazioni Odyssey (TM)
St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia oggi che è ora entrato in commercio il proprio sistema Odyssey Cinema. Introdotto al Hearth Rythm 2008, e ora in vendita, Odyssey Cinema è la soluzione di Stereotaxis di gestione dei dati per la visione da remoto e la registrazione dal vivo degli interventi.
Odyssey Cinema consente ai medici di vedere da remoto immagini ad alta definizione di una procedura, in diretta. Esso comprende una potente capacità d’archivio che permette ai medici di conservare e riprodurre procedure in toto o in parte. Odyssey Cinema inoltre fornisce ai medici un nuovo, significativo strumento per la collaborazione clinica e la formazione attraverso il network globale Odyssey.
Il dr. Andrea Natale, un esperto leader nella fibrillazione atriale e Direttore Medico Esecutivo del Texas Cardiac Arrhythmia Institute al St. David’s Medical Center in Austin, Texas, ha installato recentemente un sistema Odyssey nel suo laboratorio Niobe. [Leggi tutto...]
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Niobe, Stereotaxis, Stereotaxisdi Giancarlo Nicoli
Sep
11
Stereotaxis annuncia le prime procedure eseguite con successo mediante il catetere irrigato magnetico recentemente reintrodotto
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Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.
Lunedì 8 settembre 2008
Il Prof. Carlo Pappone MD, PhD, FACC, ha eseguito le prime procedure la scorsa settimana all’Ospedale Universitario San Raffaele di Milano, Italia.
St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia oggi che sono stati eseguiti con successo, la scorsa settimana, in Europa, i primi interventi di fibrillazione atriale mediante il catetere irrigato magnetico reintrodotto sul mercato dal proprio partner commerciale.
Il catetere ha ricevuto il marchio CE di approvazione durante l’ultima settimana del mese di agosto, in seguito alla ripresentazione agli enti regolatori europei da parte del nostro partner commerciale nel mese di luglio 2008, e questi primi casi fanno parte della dotazione standard di valutazione prima del lancio sul mercato.
Nel mese di luglio, inoltre, l’azienda partner ha presentato un supplemento PMA alla US Food and Drug Administration (FDA) per ottenere l’uso del catetere magnetico anche negli Stati Uniti, con l’aspettativa che l’approvazione degli Stati Uniti sarebbe arrivata successivamente all’ottenimento del via libera dalle autorità UE. [Leggi tutto...]
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Niobe, Stereotaxis, Stereotaxisdi Giancarlo Nicoli
Sep
7
La FDA approva il catetere-guida magnetico a radio frequenza per trattare le occlusioni periferiche totali croniche.
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Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.
Mercoledì 27 agosto 2008
Un rivoluzionario catetere-guida a radio frequenza apre nuove grandi opportunità di mercato per la piattaforma Niobe (R).
St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia oggi di aver ricevuto l’autorizzazione dalla Food and Drug Administration per il suo catetere-guida a punta magnetica e a radio frequenza (RF) PowerAssert (TM), per l’attraversamento delle occlusioni totali croniche nel sistema vascolare periferico.
Le arterie occluse o bloccate si verificano in pazienti con avanzata arteriopatia obliterante periferica (PAD), che – se non trattata – può causare ulcerazioni e gangrena, significativo aumento del rischio di perdita degli arti e la morte. Soffrono di PAD tra gli otto e i dodici milioni di persone, secondo l’American Heart Association. Il catetere Stereotaxis a guida remota magnetica, a radio frequenza, è progettato per l’ablazione attraverso le occlusioni totali croniche (CTOs) in arterie periferiche. [Leggi tutto...]
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Niobe, Stereotaxis, Stereotaxisdi Giancarlo Nicoli
Jun
24
L’ospedale londinese Royal Brompton inaugura il nuovo laboratorio di elettrofisiologia equipaggiato con la tecnologia magnetica, stato dell’arte nel trattamento delle aritmie.
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Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.
Martedì 24 giugno 2008
L’installazione dei sistemi Niobe(R) e Odyssey(TM) di Stereotaxis consolidano il ruolo leader del Royal Brompton e del Harefield NHS Trust nel trattamento delle condizioni cardiache complesse.
St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia che il Primo Ministro britannico, Gordon Brown, ha partecipato alla cerimonia di inaugurazione del nuovo laboratorio di elettrofisiologia dell’ospedale Royal Brompton, di Londra, dotato di tecnologia allo stato dell’arte.
Il nuovo laboratorio vanta i sistemi di navigazione magnetica Niobe e di networking Odyssey, della ditta Stereotaxis. Tali sistemi, usati insieme, offrono un profilo di sicurezza, efficienza, efficacia clinica ineguagliabile, nell’intero ambito delle procedure contro l’aritmia in tutte e quattro le camere cardiache. Il nuovo laboratorio sarà guidato dalla Dr.ssa Sabine Ernst, consulente [Leggi tutto...]
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