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di Philip Vardena
Jan
12
Stereotaxis is Notified of the FDA Approval of an Additional Magnetic Irrigated Catheter
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FDA Also Approved All Magnetic Catheters for Use with Newly Increased Field Strength for Magnetic Navigation
ST. LOUIS, Jan 12, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ — Stereotaxis (Nasdaq: STXS) announced that the Celsius(R) RMT ThermoCool(R) catheter has been approved by the U.S. Food and Drug Administration for use with Stereotaxis’ magnetic navigation system for the treatment of Type 1 atrial flutter. The product is the fifth advanced ablation catheter resulting from the on-going co-development agreement between Stereotaxis and Biosense Webster to design and distribute magnetically enabled catheters for mapping and ablation.
The Celsius(R) RMT ThermoCool(R) catheter was granted CE mark for distribution in the European Union in October 2009.
The Celsius(R) RMT and NaviStar(R) RMT catheters are the only magnetic catheters accurately matched to the navigational software of the Niobe(TM) Magnetic Navigation System for optimal performance and highly precise catheter manipulation.
With the Celsius(R) RMT ThermoCool(R) catheter, the family of magnetic irrigated ablation catheters offers localized and non-localized technology. Localized catheters are used for more complex arrhythmias requiring 3D electro-anatomic mapping for precise diagnosis, whereas non-localized catheters are typically used for a broader array of arrhythmias which can be treated using basic imaging and ECG recordings.
Separately, the FDA approved all of Biosense Webster’s magnetic catheters for use with the magnetic field strength of 0.1 Tesla, an increase of 25 percent, which is now available in Stereotaxis navigation systems. In European clinical evaluations conducted in the fourth quarter of 2009, clinicians noted that the new field strength enhanced catheter navigation in difficult to reach locations; enhanced catheter stability, especially near the antrioventricular valves; and improved catheter contact along the isthmus region of both atria.
“The 25 percent improvement in field strength was immediately appreciated to improve navigation and stability for a wide range of procedure types with and without 3D mapping,” said Dr. Tamas Szili-Torok, Clinical Head of Electrophysiology at Erasmus Medical Center in Rotterdam, The Netherlands. “We have implemented 0.1T as the default setting at our institution.”
“These two new approvals provide clinicians in the U.S. with access to important new enhancements for magnetic navigation that we believe will enable clinical success in a broader range of arrhythmias,” said Michael P. Kaminski, Stereotaxis President and CEO.
SOURCE: Stereotaxis, Inc.
di Philip Vardena
Jan
15
Stereotaxis: nuovi prodotti in mostra al Boston Atrial Fibrillation Symposium
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Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.
Mercoledì 14 gennaio 2009
In mostra da Stereotaxis, allo stand 917 del Boston Atrial Fibrillation Symposium, tre nuovi prodotti per le ablazioni mediante navigazione magnetica.
St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia che al Boston Atrial Fibrillation Symposium, saranno in vetrina tre nuovi prodotti da usare nelle ablazioni mediante navigazione magnetica da remoto; prodotti che l’azienda ritiene miglioreranno l’efficienza, le prestazioni e la versatilità dei suoi sistemi di navigazione magnetica Niobe (R).
Stereotaxis esporrà, allo stand 917, la sua nuova piattaforma software, Navigant 3.0, con il sistema QuikCAS (TM) Cardiodrive (R) per il miglioramento del controllo remoto del catetere e un miglioramento del flusso di lavoro del laboratorio EP [elettrofisiologia], e il suo catetere irrigato magnetico, sviluppato dal proprio partner industriale, che è ora disponibile in Europa.
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di Philip Vardena
Jan
8
Il Heart Hospital di Ausin (Texas, USA) primo al mondo a usare un nuovo dispositivo nelle arterie bloccate
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Traduzione e adattamento dall’inglese dell’articolo originale di Phil Vardena.
Austin, Texas, 8 gennaio 2009.
Il nuovo cavo-guida guidato magneticamente fornisce un trattamento minimamente invasivo contro le malattie delle arterie periferiche.
Il Heart Hospital diAustin il primo ospedale al mondo ad utilizzare il nuovo cavo-guida magnetico RF PowerAssert (TM) di Stereotaxis con successo per il trattamento delle occlusioni totali croniche (CTOs), che sono blocchi completi in pazienti con malattia delle arterie periferiche.
Il dottor Frank Zidar, chirurgo cardiologo dell’ospedale Austin Heart, ha usato il nuovo dispositivo mercoledì 7 gennaio 2009, su un paziente con grave malattia arteriosa periferica (PAD). Il paziente aveva un blocco al 100% nella principale arteria nella sua gamba. Senza un adeguato trattamento, avrebbe continuato a soffrire un dolore severo e cronico alla gamba a causa degli ovvi problemi di circolazione, secondo un portavoce dell’ospedale.
“Il trattamento tradizionale per le arterie bloccate utilizza cavi-guida che vengono fatti passare nell’arteria fino al punto di blocco nella gamba. Questo può essere estremamente impegnativo, perché questi cavi-guida sono molto difficili da manovrare. Questa nuova tecnologia cdi guida magnetica consente un maggiore controllo e una maggiore accuratezza,” spiega il Dr. Frank Zidar. “Una volta che il blocco viene raggiunto, la punta della guida può bruciare o ablare un piccolo passaggio attraverso il blocco, permettendoci quindi di utilizzare le tecniche per aprire ulteriormente il blocco. Questa rivoluzionaria tecnologia ridurrà i tempi d’intervento e quindi ridurrà la quantità di colorante di contrasto e e le radiazioni per il paziente”, ha aggiunto.
Le malattie delle arterie periferiche colpiscono tra otto a dodici milioni di americani, secondo l’American Heart Association. Se non trattate, i pazienti possono sperimentare ulcerazioni e gangrena, che aumentano notevolmente il rischio di perdere un arto o addirittura provocare la morte.
il nuovo cavo-guida magnetico RF PowerAssert (TM) di Stereotaxis è stato approvato dalla FDA nel mese di agosto 2008. E ‘l’unico dispositivo attivato magneticamente, in grado di manovrare all’interno della lesione disponibili per l’attraversamento delle arterie completamente bloccate.
Il Heart Hospital di Austin è stato scelto come uno dei due soli siti clinici al mondo per studiare l’efficacia del nuovo cavo-guida magnetico RF PowerAssert (TM) di Stereotaxis .
Fonte: Heart Hospital di Austin
Philip Vardena, al momento della pubblicazione di questo articolo, possedeva azioni Stereotaxis.
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Philip Vardena non ha ricevuto e non riceve compensi dalle aziende citate.
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