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di Giancarlo Nicoli

Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.

Lunedì 8 settembre 2008

Il Prof. Carlo Pappone MD, PhD, FACC, ha eseguito le prime procedure la scorsa settimana all’Ospedale Universitario San Raffaele di Milano, Italia.

St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia oggi che sono stati eseguiti con successo, la scorsa settimana, in Europa, i primi interventi di fibrillazione atriale mediante il catetere irrigato magnetico reintrodotto sul mercato dal proprio partner commerciale.

Il catetere ha ricevuto il marchio CE di approvazione durante l’ultima settimana del mese di agosto, in seguito alla ripresentazione agli enti regolatori europei da parte del nostro partner commerciale nel mese di luglio 2008, e questi primi casi fanno parte della dotazione standard di valutazione prima del lancio sul mercato.

Nel mese di luglio, inoltre, l’azienda partner ha presentato un supplemento PMA alla US Food and Drug Administration (FDA) per ottenere l’uso del catetere magnetico anche negli Stati Uniti, con l’aspettativa che l’approvazione degli Stati Uniti sarebbe arrivata successivamente all’ottenimento del via libera dalle autorità UE.

Il Prof. Carlo Pappone MD, PhD, FACC, ha eseguito le prime procedure la scorsa settimana all’Ospedale Universitario San Raffaele di Milano, Italia. Egli ha detto: “Sono molto soddisfatto dei risultati delle mie prime procedure eseguite con successo con il nuovo catetere irrigato magnetico Biosense. Sono molto felice delle sue performance, e credo che Biosense abbia fatto un ottimo lavoro. La stabilità al contatto, la qualità della lesione e le prestazioni meccanica in generale sono eccellenti, e credo che anche la sicurezza è probabile che sia esemplare. ”

“Siamo molto soddisfatti della prima esperienza di successo della nostra partnership con il catetere magnetico, in seguito alla recente reintroduzione in Europa,” dice Bevil Hogg, Amministratore Delegato di Stereotaxis. “Rimaniamo ottimisti per quanto riguarda i termini per la riapprovazione del presente catetere negli Stati Uniti e in attesa di completamento della sua prima valutazione prima del lancio commerciale in Europa. Soprattutto, ci aspettiamo che la reintroduzione commerciale di questo catetere, che è utilizzato principalmente per procedure complesse nell’atrio sinistro del cuore, segnerà un punto di svolta nella utilizzazione della nostra base installata di sistemi Niobe ®, dando luogo a un aumento sostanziale del volume degli interventi nel corso del tempo e di una concomitante accelerazione delle vendite del sistema.”


Philip Vardena, al momento della pubblicazione di questo articolo, possedeva azioni Stereotaxis.
I commenti ai mercati, le informazioni sui prodotti finanziari e le opinioni espresse in questo sito non rappresentano in alcun modo una raccomandazione all’acquisto o alla vendita di titoli. Prima di acquistare o vendere azioni di un’azienda della quale ci occupiamo, siete pregati di condurre una personale ricerca e di prendere decisioni, se il caso, con la vostra testa, a ragion veduta.
Philip Vardena non ha ricevuto e non riceve compensi dalle aziende citate.
I link sono stati verificati e risultano funzionanti al momento della pubblicazione del presente articolo.

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