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di Giancarlo Nicoli

Traduzione e adattamento dall’inglese del comunicato stampa Stereotaxis di Phil Vardena.

Mercoledì 27 agosto 2008

Un rivoluzionario catetere-guida a radio frequenza apre nuove grandi opportunità di mercato per la piattaforma Niobe (R).

St. Louis (USA). Stereotaxis, Inc. (Nasdaq: STXS), annuncia oggi di aver ricevuto l’autorizzazione dalla Food and Drug Administration per il suo catetere-guida a punta magnetica e a radio frequenza (RF) PowerAssert (TM), per l’attraversamento delle occlusioni totali croniche nel sistema vascolare periferico.

Le arterie occluse o bloccate si verificano in pazienti con avanzata arteriopatia obliterante periferica (PAD), che – se non trattata – può causare ulcerazioni e gangrena, significativo aumento del rischio di perdita degli arti e la morte. Soffrono di PAD tra gli otto e i dodici milioni di persone, secondo l’American Heart Association. Il catetere Stereotaxis a guida remota magnetica, a radio frequenza,  è progettato per l’ablazione attraverso le occlusioni totali croniche (CTOs) in arterie periferiche. Il sistema di navigazione magnetico Niobe dirige la punta distale del caterere-guida con estrema precisione, consentendo accurata ed efficiente navigazione attraverso le regioni del sistema vascolare periferico e CTO difficili da trattare.

“La sicurezza e la precisione del sistema Stereotaxis sono ben documentate nelle procedure di elettrofisiologia, così come i vantaggi ergonomici e la riduzione dell’esposizione alle radiazioni fluoroscopiche,” dice John Young, MD, Direttore del Programma di Innovazione Cardiovascolare, all’Ohio State University Medical Center, Columbus, Ohio (USA). “Con una crescente popolazione diabetica e una maggiore prevalenza di PAD, sono pronto ad utilizzare il catetere-guida magnetico RF. Questo sarà il primo dispositivo a consentire l’attraversamento delle lesioni CTO, e mi aspetto di migliorare sensibilmente la gamma di opzioni per il trattamento delle CTO”.

“I cateteri-guida tradizionali, manuali, usati per l’attraversamento delle CTO, hanno poca o nessuna capacità di guida e quindi possono essere utilizzati solo con grande difficoltà nel tortuoso sistema vascolare, richiedono un elevato livello di abilità da parte dell’operatore, c’è il rischio di perforare il vaso sanguigno”, ha detto Bevil J. Hogg, Amministratore Delegato di Stereotaxis. “Proprio come la sicurezza, l’accuratezza e l’efficacia del nostro Sistema di Navigazione magnetico Niobe hanno contribuito in maniera significativa al trattamento dei pazienti con aritmie cardiache nel campo della elettrofisiologia, riteniamo che il nostro catetere-guida PowerAssert RF permetterà di migliorare le prospettive per il trattamento di pazienti con arteriopatia obliterante periferica. PowerAssert apre una nuova significativa opportunità di mercato per Stereotaxis, sottolineando la capacità del sistema Niobe come piattaforma per un’ampia e crescente gamma di procedure interventistiche. ”

Stereotaxis ha in programma di iniziare prossimamente quest’anno una limitata introduzione clinica del catetere-guida, seguita da un più ampio lancio commerciale.


Philip Vardena, al momento della pubblicazione di questo articolo, possedeva azioni Stereotaxis.
I commenti ai mercati, le informazioni sui prodotti finanziari e le opinioni espresse in questo sito non rappresentano in alcun modo una raccomandazione all’acquisto o alla vendita di titoli. Prima di acquistare o vendere azioni di un’azienda della quale ci occupiamo, siete pregati di condurre una personale ricerca e di prendere decisioni, se il caso, con la vostra testa, a ragion veduta.
Philip Vardena non ha ricevuto e non riceve compensi dalle aziende citate.
I link sono stati verificati e risultano funzionanti al momento della pubblicazione del presente articolo.

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